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CBCT質量控制檢測標準已發布，2024年3月實施以前CBCT的性能檢測沒有標準，你還在擔心口腔CT診斷是否準確，醫用電子直線加速器CBCT圖像引導是否精準？為了保證CBCT設備的臨床使用質量和安全性能，WS818—2023《錐形束X射線計算機體層成像（CBCT）設備質量控制檢測標準》已經頒布了，從2024年3月1日起施行。CBCT與CT有區別嗎？CT：即X射線計算機體層攝影，受檢者位于X射線管和探測器之間，對其進行多方向的X射線掃描，并將檢出的信號通過計算機處理實現重建體層影像的數字化放射診斷設備。CBCT：即錐形束X射線...
11-3 2023
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智能型DFT60除顫能量/效應測試儀，無需示波器自動測試剩余電壓防除顫測試除顫防護：指的是宣稱防除顫的醫療電氣設備在處于病人被除顫時，設備、患者電纜、電纜連接器等的任何未保護接地的可觸及部分，不會因除顫電壓的閃絡釋放出危險水平的電荷或能量；且在承受除顫電壓后醫療電氣設備應能繼續行使其功能。除顫是保障醫療電氣產品安全的重要試驗之一，用來評價醫療電氣產品的質量和電氣安全特性。其醫療器械檢測是醫療器械產品進入全球市場最基本的準入門檻。產品若出口到歐盟，美國，在滿足歐盟，美國法規要求之前必須要有相對應的測試。一．設備用途浪涌測試滿足測試標準IEC...
11-3 2023
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GB9706剩余電壓測試儀適合測試醫用電氣設備剩余電壓測試儀又稱殘余電壓測試儀用于ME電氣設備、有源醫療器械產品、家用電器等電氣設備剩余/殘余電壓測試。剩余電壓測試儀在醫療器械方面有以下常見應用：1、醫用電器安全檢測：剩余電壓測試儀可以用于檢測醫療設備中的剩余電壓，以確保設備的安全性能。醫用電器通常需要符合相關安全標準，如IEC60601-1、GB9706.1-2020、GB4706.1標準，剩余電壓測試是其中一個重要的測試項目。2、醫用設備維護：剩余電壓測試儀可以用于定期檢測和維護醫用設備的電氣安全。通過檢測剩余電壓，...
11-2 2023
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YY9706.252-2021醫用電動病床機械強度試驗專用儀器設備推薦醫療器械產品檢驗所YY9706.252-2021醫用電動病床機械強度試驗專用儀器設備推薦電動醫用病床也可稱為醫用床、醫療床、護理床等，是患者在醫院住院時運用的病床，主要運用場合有各大醫院、城鎮衛生院、社區衛生服務中心等。電動病床的風險管理報告應符合YY/T0316-2016《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求，判斷與產品有關的危害，估計和評價相關風險，控制這些風險并監視控制的有效性。主要的審查要點包括：1．與產品有關的安全性特征判定可參考YY/T0316-2016的...
11-2 2023
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輪椅車、醫用病床等康復類器具檢測設備的介紹康復類器具檢測設備是指用于檢測、評估和測試康復類器具的設備。康復類器具包括輪椅、助行器、假肢、矯形器等。這些器具在使用前需要經過檢測和評估以確保其滿足質量、性能、安全和有效性的要求。康復類器具的測試項目及其設備主要包括以下幾種：1、力學測試設備：用于測試康復類器具的強度、剛度、耐久性等力學性能。2、功能評估設備：用于評估康復類器具的功能性能，例如輪椅的轉彎半徑、行走穩定性、上下坡能力等。3、生物力學測試設備：用于測試康復類器具與人體之間的相互作用，例如輪椅與人體接觸的接觸面積...
11-1 2023
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德國IBA三維水箱3D藍水箱的主要原理三維水箱是用于電子直線加速器數據采集的裝置，三維水箱里面裝的水用于模擬人體，也就是均勻模體。探測器（比如電離室探頭）在水箱中可以沿著垂直方向、水平方向以及對角線方向進行運動，從而測量PDD（百分深度劑量）、Profile（離軸比曲線）等數據。使用三維藍水箱(3D-Bluephantom)對直線加速器等放療設備進行劑量技術指標檢測，并對測量結果進行數據分析，測量結果有偏差的項目需對設備進行實時調整;直線加速器安裝驗收結束后，需要三維水箱進行各種治療數據的采集，將測量得到的所有治...
11-1 2023
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模擬高原海拔高度試驗箱測試醫療器械模擬高原海拔高度試驗箱又稱高空低氣壓試驗箱，可以用于測試醫療器械在高海拔環境下的性能和適應性。以下是一些常見的醫療器械測試應用：1.呼吸機和氧氣供應設備：在高海拔地區，氧氣稀薄可能會導致呼吸機和氧氣供應設備無法正常工作或提供足夠的氧氣供應。使用高原海拔高度試驗箱可以模擬低氧環境，測試呼吸機和氧氣供應設備在這種環境下的性能和可靠性。例如，測試設備在不同海拔高度下的壓力調節、氧氣濃度控制和氧氣流量輸出等功能。模擬高原試驗箱2.輸液泵和注射器：在高海拔地區，氣壓變化可能會對輸液泵和...
11-1 2023
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了解醫用電氣設備安規測試儀需要從哪些方面進行？醫用電氣設備安規測試儀是醫療設備行業中的重要測試設備，其主要功能是對醫療電氣設備進行各項安全性能測試，包括接地電阻測試、絕緣電阻測試、漏電流測試、高壓測試等。測試儀器可以確保醫療設備在使用過程中不會對患者和醫護人員造成安全隱患。同時，醫用電氣設備安規測試儀也可用于生產廠家的質量控制和產品研發過程中的測試。在醫療設備行業中，安全性是非常重要的一項考慮因素，因此醫用電氣設備安規測試儀的需求量也非常大。目前市場上已經涌現出了很多安規測試儀供應商和服務商，市場競爭較為激烈。自從GB9...
11-1 2023
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